ISO9001:2015 Las principales novedades con respecto a ISO9001:2008:

La nueva norma ISO9001:2015 gira en torno a 6 ejes:

  • Contexto de la organización,
  • Liderazgo,
  • Enfoque basado en proceso,
  • Enfoque basado en riesgo,
  • Productos/Servicios,
  • Gestión del Cambio.
iso9001:2015
ISO 9001:2015

  1. Contexto de la Organización

La empresa debe evaluar/conocer su entorno

Ahora la norma no solo está orientada a clientes, sino que está orienta a Partes Interesadas.

Qué son las Partes interesadas? Clientes, Tecnología, factores sociológicos, Administración…

HAY QUE DEFINIR quiénes son LAS PARTES INTERESADAS

Y… ¿Cómo se documenta esto? La norma no lo dice, pero podemos realizar un DAFO para el contexto.

Y para las Partes Interesadas podemos definir en una tabla, quiénes son, las expectativas que se esperan de ellas y los requisitos a cumplir: Clientes; Aumentar ventas y/o calidad; aplicar normativa vigente de producto

2. Liderazgo

Desaparece el Representante de la Dirección, ahora se busca implicar al Gerente

3. Enfoque basado en Procesos

Ahora sí contempla el indicador como parte del proceso, pero esto era algo que ya hacíamos.

4. Enfoque basado en el RIESGO

Riesgo: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado (ya sea riesgo positivo o negativo)

Por este nuevo enfoque desaparece la “Acción Preventiva”

Se espera que de este Enfoque también se puedan establecer objetivos.

No hay requisitos sobre la metodología de Evaluación de Riesgos.

Recomendación: A partir del DAFO se debe hacer un PLAN DE

ACCIÓN para cada Riesgo/ Oportunidad que aparece

y establecer objetivos

Estos objetivos son más de gestión/ empresariales que ahora sí es un punto que obliga la norma.

También se debe estlecer un Plan para todos los procesos:

ISO9001 2015

 

5. Productos/ Servicios

Esto es una formalidad. Ahora en la norma sí se indica expresamente producto/servicio, y no sólo producto, como se hacía en las anteriores.

6. Gestión del Cambio

Se deben Planificar los Cambios y Controlar los Cambios no planificados (todas las acciones de mejora que se hagan) y esto se evaluará en la Revisión por la dirección

PUNTOS NUEVOS A DESTACAR

  • Documentar el conocimiento: Instrucciones Técnicas
  • Documentar la comunicación (quién, a quién, contenido,…)
  • Desaparece el término Registro y Documentación, y se sustituye por INFORMACIÓN DOCUMENTADA.
  • El Manual de Calidad ya no se exige; pero se recomienda para que contenga la Política, los Objetivos y el Alcance
  • CAMBIO DE TERMINOLOGÍA: Ahora no se habla de exclusión de puntos de la norma, sino de que no se apliquen los puntos que no son de aplicación.

Hasta Septiembre de 2018 hay un plazo de transición para aplicar la norma de 2015. Se puede renovar el certificado ISO, o bien, certificar una empresa nueva por la de 2008, pero la empresa que no se certifique por la norma ISO9001:2015 para septiembre de 2018, perderá el certificado.

Se recomienda hacerlo antes de 2018, ya que es previsible que se colapse la emisión de Certificados

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